拓金企業(yè)項(xiàng)目咨詢有限公司是中國最具權(quán)威性的項(xiàng)目咨詢服務(wù)提供商,為廣大中小企業(yè)提供專業(yè)項(xiàng)目咨詢服務(wù)，專業(yè)代寫項(xiàng)目可行性報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、項(xiàng)目建議書、立項(xiàng)報(bào)告、節(jié)能評估報(bào)告、資金申請報(bào)告、營銷方案、管理方案、廣告文案、招投標(biāo)書。項(xiàng)目咨詢服務(wù)涵蓋汽車,能源,鋼鐵,有色金屬,醫(yī)藥,農(nóng)林牧漁,化工,IT,通信,電子,房產(chǎn),金融等40多個(gè)行業(yè)。
由于科技類公司風(fēng)險(xiǎn)偏大，在融資方面難度較大，尤其是虛擬產(chǎn)品上市類公司。
第一部分 概要
1、廣州上格醫(yī)藥科技有限公司注冊號：4401012036112,注冊資本：壹佰壹拾萬元，法定代表人：莫黔英，獨(dú)家擁有抗帕金森氏病新藥“帕金松”的發(fā)明專利（知識產(chǎn)權(quán)）。專利權(quán)人與本公司的法定代表人均為莫黔英。本商業(yè)計(jì)劃的目的是把上述創(chuàng)造性科研成果孵化成國家1類新藥。
2、“帕金松”（a－環(huán)四氫煙酰胺單核苷酸）是一種化學(xué)合成方法制取的1類新藥。本品擁有完整的知識產(chǎn)權(quán)，發(fā)明專利證書證書號：第67224號；發(fā)明名稱：《a－環(huán)四氫煙酰胺單核苷酸或其前體a－環(huán)四氫煙酰胺單二核苷酸及其制備方法》。專利權(quán)人：莫黔英；專利號：ZL95100491。授權(quán)公告號：CN1065429C。
3、本品在帕金森氏病的治療中具有獨(dú)特的療效，不僅對早期和中期的帕多栗氏病有一定療效，且可與左旋多巴類制劑合用，減少后者的劑量和副作用。對基本上可說是無藥可治的晚期重癥帕金森氏病，“帕金松”仍有部分療效，因此在市場上有其獨(dú)特的“賣點(diǎn)”。國內(nèi)60多歲人口已超過一億，帕金森氏病患者接近600萬，“帕金松”市場覆蓋率（需求量）較大。一旦成功獲取1類新藥證書和生產(chǎn)許可證，因藥品本身的生產(chǎn)成本不高，本藥必將成為新的利潤增長點(diǎn)。預(yù)期投資人得到的回報(bào)率應(yīng)在百倍以上。
4、本藥已經(jīng)在實(shí)驗(yàn)室小量合成，并在患者同意的情況下，進(jìn)行過小規(guī)模臨床試驗(yàn)，療效肯定；本藥已經(jīng)獲得國內(nèi)治療帕金森氏病的權(quán)威醫(yī)院，申報(bào)新藥證書和生產(chǎn)許可證有經(jīng)驗(yàn)的開發(fā)公司，技術(shù)力量雄厚的化工廠的興趣；只在有風(fēng)險(xiǎn)投資公司介入，主持實(shí)施以申報(bào)新藥證書和生產(chǎn)許可證為目的的第一階段工程；成功開發(fā)本藥是完全可行的，在申報(bào)新藥證書程序中，進(jìn)行臨床前試驗(yàn)以獲取1期臨床試驗(yàn)許可批文，所需投放初步估計(jì)為一百萬到一千萬元人民幣。
第二部分 公司簡介
企業(yè)名稱：廣州上格醫(yī)藥科技有限公司
注冊號：4401012036112
法定代表人：莫黔英
公司地址：廣州市荔灣路95號大院9棟302室（郵編510170)
電話：(020)85140218 13622263887
E-mail:songer218@hotmail.com
法定代表人：莫黔英
總經(jīng)理：宋暢
注冊資本：壹佰拾萬元
企業(yè)類型：有限責(zé)任公司
歷史情況：
本公司是一個(gè)新開業(yè)的高科技企業(yè)，正處于創(chuàng)業(yè)階段，便獨(dú)家擁有知識產(chǎn)權(quán)－抗帕金森氏病新藥“帕金松”的發(fā)明專利；以及其它多項(xiàng)醫(yī)藥領(lǐng)域的專有技術(shù)和成果，是一個(gè)高科技含量高，成長性強(qiáng)的企業(yè)，非常值得風(fēng)險(xiǎn)投資公司的追求。
啟動計(jì)劃：
成立本公司的第一階段目的是把創(chuàng)造性科研成果－發(fā)明專利孵化成1類新藥，為申報(bào)新藥證書進(jìn)行臨床前試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)所需資金進(jìn)行招商。
第三部分 產(chǎn)品和服務(wù)
1、本公司提供的現(xiàn)成產(chǎn)品是一種1類新藥的發(fā)明專利（知識產(chǎn)權(quán)）目標(biāo)客戶是制藥公司。本公司擁有1類新藥“帕金松”完整的知識產(chǎn)權(quán)。發(fā)明專利證書證書號：第67224號：發(fā)明名稱：《a－環(huán)四氫煙酰胺單核苷酸或其前體a－環(huán)四氫煙酰胺單二核苷酸及其制備方法》。專利權(quán)人：莫黔英；專利號：ZL95100491.3。授權(quán)公告號：CN1065429C，授權(quán)公告日：2001年5月9日；國際專利主分類號：A61K 31／7084；收載于國家藥品監(jiān)督管理局信息中心主辦的《中國藥品專利》2001年第10卷第8期。加入WTO后，按照WTO知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)定，一旦藥品被侵權(quán)，即便是普通品種，被侵權(quán)者也有權(quán)索取4億至10億美元的賠償。
2、本公司提供批量生產(chǎn)“帕金松”的化學(xué)合成方法和技術(shù)；目標(biāo)客戶是制藥公司。
3、本公司為申報(bào)新藥證書進(jìn)行臨床前試驗(yàn)（藥理毒理試驗(yàn)）和臨床試驗(yàn)所需知識提供顧問服務(wù)，目標(biāo)客戶是制藥公司。
4、本公司擁有新藥“帕金松”的商標(biāo)所有權(quán)（知識產(chǎn)權(quán)），目標(biāo)客戶是制藥公司。
5、本公司擁有開發(fā)其它新藥的知識和技術(shù)。
第四部分 行業(yè)和市場
本公司擁有上述5項(xiàng)產(chǎn)品或服務(wù)，目標(biāo)客戶均是制藥公司。現(xiàn)重點(diǎn)介紹本公司擁有第一項(xiàng)產(chǎn)品：1類新藥“帕金松”的發(fā)明專利（知識產(chǎn)權(quán)）。
“帕金松”在晚期帕金森氏病的治療中具有獨(dú)特的療效，是同類產(chǎn)品不可替代的。左旋多巴及其復(fù)方制劑是目前主要的抗帕金森氏病藥，但長期（一般3至5年）應(yīng)用，大部分患者可出現(xiàn)療效減退，運(yùn)動波動等“長期左旋多巴綜合癥”，包括“劑末現(xiàn)象”，“開關(guān)現(xiàn)象”，“不自主異動癥”和“晨僵”；嚴(yán)重?fù)p害了患者的生活質(zhì)量�！芭两鹚伞辈粌H本身對早期和中期的帕金森氏病有一定療效，且可與左旋多巴類制劑合用，減少后者的劑量和副作用。晚期重癥帕金森氏病，基本上可說是無藥可治,對這類患者，“帕金松”仍有部分療效（UPDRS和ADL評分均有改善，顯效率40％左右，有效率86％左右）；而且“帕金松”的不良反應(yīng)較輕，常見不良反應(yīng)為惡心嘔吐，面色潮紅等，停藥或減少劑量后，上述不良反應(yīng)會消失。也就是說，“帕金松”是一種很有特色而安全的藥，對“長期左旋多巴綜合癥”晚期帕金森氏患者仍有部分療效，因此在市場上有其獨(dú)特的“賣點(diǎn)”。
“帕金松”市場覆蓋率（需求量）較大。
國內(nèi)60歲人口已超過一億，帕金森氏病患者接近600萬，患有“長期左旋多巴綜合癥”的晚期帕金森氏病患者超過百萬；國外晚期帕金森氏病患者也以數(shù)百萬計(jì)。這數(shù)百萬患者都是用左旋多巴及其復(fù)方制劑不能控制癥狀，等待著新型藥約治療的患者；而“帕金森”正是他們等待著的新型藥物。此外，值得一提的是：抗感冒藥一般只需服藥一周；而帕金森氏病與高血壓，糖尿病一樣，不能根治，只能用藥控制癥狀；即需終生（長期）服藥，服藥時(shí)間遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出一周，藥劑需求量大，銷售額肯定也大。
“帕金松”的生產(chǎn)劑型適應(yīng)市場的要求，包括：口服劑型（膠囊或片劑），注射劑型（肌肉或靜脈注射液），滴鼻劑，舌下含片等均口；以口服劑型為主。
第五部分 營銷策略
重點(diǎn)推出本公司擁有的第一項(xiàng)產(chǎn)品：1類新藥“帕金松”的發(fā)明專利（知識產(chǎn)權(quán)）
第一階段：以申報(bào)新藥證書和生產(chǎn)許可證為目的。
在此之前先實(shí)施一項(xiàng)啟動計(jì)劃－非正式臨床試驗(yàn)計(jì)劃（盡早進(jìn)入1期臨床試驗(yàn)的計(jì)劃）。
決定一個(gè)新藥命運(yùn)的兩大要素：一是療效，特別是優(yōu)于現(xiàn)有藥物的地方；二是安全性。
由于“帕金松”已進(jìn)行過小規(guī)模臨床試驗(yàn)，療效肯定，不良反應(yīng)較輕，又由于晚期重癥帕金森氏病患者與晚期癌癥患者一樣，無藥可治而求生欲望強(qiáng)烈的情況下，往往同意試用不成熟的新藥；例如靜脈點(diǎn)滴砒霜治療白血病就是成功的例子。循正常途經(jīng)砒箱注射液決不可能成為治療白血病的4類新藥（劑型改變）。癌癥的生物治療中一些制劑也是不成熟（無批文）的，但仍受到患者的歡迎。鑒于帕金森氏病的動物模型不可能與臨床病理實(shí)際情況完全符合；不能根據(jù)動物模型無療效而推斷臨床也無療效。因此在不違法的前提下，在搞清“帕金松”的急性毒性，不良反應(yīng)和劑量安全范圍的前提下（對用于涉臨絕境的老人的藥約暫緩進(jìn)行“三致試驗(yàn)”也在情理之中），應(yīng)盡早進(jìn)入1期臨床試驗(yàn)，以確定“帕金松”的療效，這樣一來，可以最大限度減低投資風(fēng)險(xiǎn)，增大投資者的信心。
誠然，如何在法律框架允許范圍內(nèi)，在社會倫理認(rèn)同情況下，更快更好地開發(fā)“帕金松”，我們還有許多問題需要向有關(guān)人士請教。
第六部分 管理和關(guān)鍵人物
本公司法定代表人莫黔英擁有多年企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)；總經(jīng)理宋暢擁有相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)位；總經(jīng)理助理多多擁有藥學(xué)，藥理學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè)的博士學(xué)位和高級職稱。本公司人員少而精，易管理。
第七部分 研究開發(fā)途徑
1、重點(diǎn)推出本公司擁有的第一項(xiàng)產(chǎn)品：1類新藥“帕金松”的發(fā)明專利（知識產(chǎn)權(quán)）。
2、“帕金松”已在實(shí)驗(yàn)室小量合成，國內(nèi)已有廠家具有批量生產(chǎn)“帕金松”原料的資源；化學(xué)合成方法和技術(shù)可由本公司提供。
3、本藥已在患者同意的情況下，進(jìn)行過小規(guī)模臨床試驗(yàn)，療效肯定。
4、本藥已經(jīng)獲得國內(nèi)治療帕金森氏病的權(quán)威醫(yī)院的興趣。
5、本藥已獲得申報(bào)新藥證書和生產(chǎn)許可證有經(jīng)驗(yàn)的開發(fā)公司的興趣。
6、本藥已經(jīng)獲得技術(shù)力量雄厚的化工廠的興趣；
7、只要有風(fēng)險(xiǎn)投資公司介入，主持實(shí)施以申報(bào)新藥證書和生產(chǎn)許可證為目的第一階段工程；成功開發(fā)本藥是完全可行的。
第八部分 五年計(jì)劃
第一年
1、招商引資，首選對象是風(fēng)險(xiǎn)投資公司，成立實(shí)力雄厚的新公司（本公司不一定要控股），組建申報(bào)新藥證書的工作班子，與國家藥品監(jiān)督管理局新藥審批指定的新藥臨床前試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)單位建立委托關(guān)系。
2、批量生產(chǎn)“帕金松”，以工業(yè)生產(chǎn)的“帕金松”制劑（膠囊）進(jìn)行以急性毒性，不良反應(yīng)和劑量安全范圍為重點(diǎn)的臨床前試驗(yàn)。
第二年
1、繼續(xù)進(jìn)行臨床前試驗(yàn)，包括藥效動力學(xué)，藥代動力學(xué)和其它不良反應(yīng)的臨床前試驗(yàn)
2、非正式1期臨床試驗(yàn)計(jì)劃
3申報(bào)1期臨床試驗(yàn)許可證（批文）
第三年
1、正式1期臨床試驗(yàn)
2、正式11期臨床試驗(yàn)
第四年
正式111期臨床試驗(yàn)
第五年
申報(bào)新藥證書和生產(chǎn)許可證
第九部分 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會風(fēng)險(xiǎn)
1、投資風(fēng)險(xiǎn)大
這是1類新藥本身的性質(zhì)所決定
2、投資金額較大
這也是1類新藥本身的性質(zhì)所決定，因?yàn)樯陥?bào)1類新藥的新藥證書，相對三、四類新藥來說，要求嚴(yán)格得多，對策：1、資金可分階段投入，第一階段可不過百萬，即不高于一個(gè)中型藥廠一年的廣告費(fèi)；2、在股票市場（創(chuàng)業(yè)板）融資。
3、申報(bào)新藥證書的工作時(shí)間長
這也是1類新藥本身的性質(zhì)所決定。對策：事在人為，如果資金到位及時(shí)，人力組織合理，工作效率高。三年內(nèi)取得新藥證書和生產(chǎn)許可證不是不可能的。按國際慣例，投資商的投資通常經(jīng)過3至7年才能以得收益；取得回報(bào)時(shí)間長短，很大程度上取決于具體操作水平。
機(jī)會
1、開發(fā)成功的機(jī)會大。項(xiàng)目的可行性強(qiáng)，“帕金松”生產(chǎn)一要是核苷酸、煙酸，無地方限制，不 要進(jìn)品，可在廣東購買；批量生產(chǎn)技術(shù)我們可以提供；批量生產(chǎn)流程不會侵權(quán)；但生產(chǎn)設(shè)備我不知道具體的廠家是否具備；必要是,可委托廣東的廠家提供半成品，收具體的廠家自己的工廠加工成成品。
2、在市場上立足的機(jī)會大�！芭两鹚伞痹谑袌錾嫌衅洫�(dú)特的“賣點(diǎn)”�！芭两鹚伞敝委熍两鹕喜〉淖饔迷碇饕菍ι窠�(jīng)細(xì)胞內(nèi)的“發(fā)電站”－線粒體有保護(hù)作用，能逆轉(zhuǎn)有關(guān)功能蛋白（例如某種酶）退行性變；也就是說�！芭两鹚伞辈皇峭ㄟ^提高腦內(nèi)多巴胺的濃度來治療帕金森氏病的。在作用原理上，“帕金松”完全不同于市面上現(xiàn)有的抗帕金森氏病藥物。
3、獲取高回報(bào)的機(jī)會大。不算申報(bào)1類新藥證書的投入和生產(chǎn)設(shè)備的投入，藥品本身的生產(chǎn)成本不高。一個(gè)病人一個(gè)月口服一瓶“帕金松”（100粒膠囊）生產(chǎn)成本估算為10元人民幣、國內(nèi)售價(jià)估算為100元人民幣，國外售價(jià)估算為100美元。在獨(dú)霸市場（擁有專利）的情況下，可根據(jù)供求關(guān)系和市場承受能力，進(jìn)一步提高售價(jià)。本藥必將成為新的利潤增長點(diǎn)。預(yù)期投資人得到的回報(bào)率應(yīng)在百倍以上。
第十部分 資本需求
從準(zhǔn)備臨床前試驗(yàn)?zāi)玫叫滤幾C書費(fèi)用大約要一千萬到三千萬元人民幣，但資金可以分批投入。第一階段投入，（即按國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的1類新藥申報(bào)程序，在拿到準(zhǔn)許進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)的“臨床批文”前，批量生產(chǎn)“帕金松”和進(jìn)行臨床前試驗(yàn)的投放）估計(jì)需要大約一百萬到一千萬元人民幣。為何估算差距這樣大？原因是影響因素復(fù)雜。
